光陰似箭，日月如梭，轉(zhuǎn)眼間2021年又快結(jié)束了，今年制定的各項計劃你們實驗室都按時完成了嗎？馬上要著手準備2022年的計劃咯？快來看看，作為檢驗檢測機構(gòu)/實驗室都需要哪些計劃吧！
1、人員培訓計劃
人員作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)核心資源和技術(shù)能力的代表，持續(xù)保持人員能力的重要性不言而喻，因此定期開展教育培訓，以確保對應崗位人員具備與其承擔的工作相適應的能力。
人員培訓計劃一般在年底或年初制定，應根據(jù)實驗室/檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量方針和發(fā)展目標來確定，明確人員培訓教育的目標，可分為上崗培訓階段、資深人員指導下的實習工作階段、技術(shù)和能力持續(xù)提升階段。
通常來說，培訓內(nèi)容應根據(jù)自身的實際需求，至少包含：管理體系文件、法律法規(guī)、實際操作、標準方法要求、所在行業(yè)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識、設備管理、數(shù)據(jù)處理 、質(zhì)量控制等方面。
培訓的方式推薦內(nèi)部培訓與外部培訓相結(jié)合，積極參與外部專業(yè)機構(gòu)組織的培訓，對于擴展行業(yè)領(lǐng)域知識、跟蹤前沿發(fā)展動態(tài)非常有幫助。
沒有考核的培訓等于沒有培訓，因此在制定培訓計劃時，應充分考慮培訓的考核，推薦以筆試考核為主，配以提問、互動、實際操作等多元化的方式，以驗證培訓效果。
2、質(zhì)量監(jiān)督計劃
為確保檢驗檢測結(jié)果的準確可靠，應對檢驗檢測人員實施定期監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)督是保證實習員工的初始工作能力和檢驗檢測人員的持續(xù)工作能力的有效方法。因此，每年年末或年初應制定年度質(zhì)量監(jiān)督計劃。
制定的監(jiān)督計劃應說明監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督形式、計劃時間等，通常可采用觀察現(xiàn)場試驗、檢查原始記錄和報告、評審參加質(zhì)量控制結(jié)果、面對面談話等形式進行。監(jiān)督員一般應有經(jīng)驗豐富的資深技術(shù)人員擔任，對于實習員工、轉(zhuǎn)崗人員、操作新設備或采用新方法、容易出錯的人員應列為重點監(jiān)督對象。
3、年度儀器設備檢定/校準計劃
實驗室/檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測需求的儀器設備，為了保證檢驗檢測結(jié)果的準確性，應對使用的儀器設備進行有計劃的檢定/校準。
在制定年度儀器設備檢定/校準計劃時，應關(guān)注自身能力范圍所需要的參數(shù)、關(guān)鍵量值及關(guān)鍵量程，凡是對檢驗檢測結(jié)果的準確性或有效性有影響的設備，包括測量環(huán)境條件的輔助設備，均應列入檢定/校準計劃中。
檢定/校準計劃應包括儀器設備名稱、型號、唯一性編號、檢定/校準機構(gòu)、檢定/校準參數(shù)、周期和計劃時間等。選擇檢定/校準機構(gòu)應根據(jù)自身需要并按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，如具備計量檢定資質(zhì)的機構(gòu)、通過CNAS認可的校準機構(gòu)、具備資格并滿足內(nèi)部校準要求可進行內(nèi)部校準。
4、年度儀器設備維護保養(yǎng)計劃
為保持實驗室/檢驗檢測機構(gòu)所使用的設備的性能，防止其老化或受到污染，應定期對儀器設備進行維護保養(yǎng)。
儀器設備的維護保養(yǎng)一定要結(jié)合儀器設備自身的情況，一般在制定儀器設備操作規(guī)程時，就應充分考慮維護保養(yǎng)的需求和內(nèi)容，制定的維護保養(yǎng)計劃應包括設備名稱、型號、唯一性標識、維護保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、參與的人員等內(nèi)容。維護保養(yǎng)的內(nèi)容應有助于維護儀器設備的使用，防止污染和性能退化。
5、年度儀器設備期間核查計劃
為保持對所用儀器設備的校準狀態(tài)的信心，確認其滿足檢驗檢測的要求，應定期對儀器設備開展期間核查，在年末或年初制定年度期間核查計劃。
期間核查計劃應明確設備名稱、型號、唯一性標識、期間核查的方式和時間、參與人員等。
期間核查的方式包括設備比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復核查等。
穩(wěn)定性差、頻繁使用、經(jīng)常在惡劣條件下使用、出現(xiàn)過故障、容易漂移、得出有問題的能力驗證結(jié)果等情況的設備應作為重點核查對象。
期間核查的流程一般是：制定期間核查管理程序→判斷設備是否需要期間核查并編制計劃→制定期間核查作業(yè)指導書→實施期間核查并保留記錄→利用期間核查結(jié)果并實施有效性評價。
6、年度內(nèi)部審核計劃
內(nèi)部審核是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對自身管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)體系運行的重要環(huán)節(jié)，也是CMA/CNAS等各類資質(zhì)認定認可評審的重點關(guān)注點之一。
年度內(nèi)部審核計劃應策劃審核的依據(jù)、范圍、時間、審核組成員等內(nèi)容。內(nèi)部審核的策劃應關(guān)注：有關(guān)過程的重要性、對自身機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化、以往的審核結(jié)果等。審核組成員一般應由經(jīng)過培訓、熟悉內(nèi)部審核工作程序和審核方法的人員擔任，在人力資源允許的前提下，保證內(nèi)審員與被審核部門或工作無關(guān)。
內(nèi)部審核通常每年1次，也可以根據(jù)實際情況選擇分批次審核或滾動式審核，內(nèi)部審核在一定周期內(nèi)應該覆蓋管理體系的所有要素、與管理體系有關(guān)的所用部門、場所和活動（包括檢驗檢測活動）。
7、年度管理評審計劃
管理層應按照策劃的時間間隔組織管理評審，評價管理體系運行的有效性、充分性和適宜性。
管理評審通常12個月1次，由管理層負責，經(jīng)過管理評審后得出的變更或改進需求應得到實施，以確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。
管理評審計劃應包括評審時間、范圍、參與人員、評審內(nèi)容等。評審的內(nèi)容應包括以下信息：
a) 與本機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
b) 質(zhì)量目標的實現(xiàn)；
c) 政策和程序的適宜性；
d) 以往管理評審所采取措施的情況；
e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；
f) 糾正措施；
g) 由外部機構(gòu)進行的評審，如市場監(jiān)督管理局、認可機構(gòu)或其他外部機構(gòu)；
h) 工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?/p>
i) 客戶和員工的反饋；
j) 投訴；
k) 實施改進的有效性；
i) 人力及設備等資源配備的充分性和合理性；
m) 風險識別的結(jié)果；
n) 保證結(jié)果有效性的輸出；
o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓。
8、年度結(jié)果質(zhì)量控制計劃
實驗室/檢驗檢測機構(gòu)應監(jiān)控結(jié)果的有效性，明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質(zhì)認定范圍的全部項目類別，通常分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。
內(nèi)部質(zhì)量控制計劃可采用以下方法：
·使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；
·使用其他已經(jīng)校準能提供可溯源結(jié)果的儀器；
·設備的功能核查；
·設備的期間核查；
·使用相同或不同方法重復檢測；
·物品不同特性結(jié)果直接的相關(guān)性；
·審查報告的結(jié)果；
·盲樣測試等。
外部質(zhì)量控制計劃主要指參加能力驗證計劃、實驗室間比對計劃。
年度結(jié)果質(zhì)量控制計劃應包含：監(jiān)控的項目、依據(jù)的方法標準、監(jiān)控方法（比對機構(gòu)選擇）、計劃時間、評價標準等內(nèi)容。
