實驗室人員監(jiān)督與能力監(jiān)控

CNAS-CL01：2018 第6.2.5條款規(guī)定：實驗室應有以下活動的程序，并保存相關記錄：

a）確定能力要求；

b）人員選擇；

c）人員培訓；

d）人員監(jiān)督；

e）人員授權；

f）人員能力監(jiān)控。

認可準則要求實驗室建立關于人員監(jiān)督、人員能力監(jiān)控的程序并保存記錄。監(jiān)督和監(jiān)控是由實驗室授權人員直接或間接監(jiān)督和監(jiān)控、考察被考核人員檢測/校準活動的規(guī)范性、對標準、規(guī)范、管理體系的實際了解能力和執(zhí)行能力。

人員監(jiān)督主要是指人員“初始能力”的監(jiān)督。

• 監(jiān)督對象：新員工、新授權、開展新項目的人員等需要被監(jiān)督。

• 監(jiān)督實施的重點：實驗室活動過程的技術行為。

• 監(jiān)督方法：提問、筆試、現(xiàn)場演示、現(xiàn)場見證、過程監(jiān)控、j結果評估等。

• 監(jiān)督實施：依據(jù)所屬專業(yè)領域的特點以及人員實際情況，規(guī)定監(jiān)督方式和監(jiān)督結果評判方法，制定相應人員監(jiān)督計劃，并予以實施。

人員能力監(jiān)控主要是指對人員持續(xù)能力的保持的監(jiān)控。

• 監(jiān)控對象：已獲得授權的人員的持續(xù)能力。

• 監(jiān)控實施的重點：實驗室活動過程中技術能力的保持和維持情況。

• 監(jiān)控方法：現(xiàn)場見證、調閱記錄、抽查報告、盲樣考核、內(nèi)部質量監(jiān)控、實驗室間比對、能力驗證等。

• 監(jiān)控實施：基于風險分析，對人員能力穩(wěn)定性的持續(xù)觀察、客戶的反饋、質量監(jiān)控的結果等，編制人員監(jiān)控方案，對人員的持續(xù)能力進行評價。

CNAS認可實驗室應做好人員監(jiān)督和能力監(jiān)控,確認人員持續(xù)保持能力。